ISO 9001 - มันคืออะไร? ระบบคุณภาพ ISO 9001

2024 ผู้เขียน: Henry Conors | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2024-02-12 13:45

เมื่อหยิบกล่องขึ้นมา ผู้บริโภคเห็นคำย่อมากมายที่เขาไม่คุ้นเคยเสมอไป นอกจากนี้ คนรอบข้างก็พูดถึงคุณภาพของสินค้าและบริการ ใบรับรอง และผู้ค้ำประกัน คนทันสมัย โดยเฉพาะผู้ที่เป็นเจ้าของหรือบริหารธุรกิจ จะต้องตระหนักถึงสิ่งที่เกิดขึ้น ดังนั้นจึงควรค่าแก่การเจาะลึกในประเด็นนี้และเริ่มต้นด้วยมาตรฐานสากล ISO 9001 ที่ได้รับความนิยมมากที่สุด มันคืออะไร วิธีรับใบรับรอง ประโยชน์ที่ได้รับ และประเด็นอื่นๆ จะกล่าวถึงในรายละเอียดด้านล่าง

คุณภาพ

คำว่า "คุณภาพ" เข้ามาในพจนานุกรมของทุกคนอย่างแน่นหนา มาตรฐานทั้งหมดให้คำจำกัดความที่กว้างขวางและแตกต่างกัน คุณภาพชีวิตของผู้บริโภคทั่วไปคือการโต้ตอบ (หรือดีกว่านั้นคือส่วนเกิน) ของสิ่งที่เขาคาดหวังจากสิ่งที่เขาได้รับ ไม่ว่าจะเป็นการบริการ อาหาร เครื่องนุ่งห่ม ของใช้ในครัวเรือน หรืออย่างอื่น ผู้บริโภคคาดหวังว่าพวกเขาจะนำมาซึ่งประโยชน์หรือความสุขแก่เขา

เพราะทัศนคติดังกล่าวเป็นอัตวิสัยเกินไป เกณฑ์พิเศษจึงได้รับการพัฒนา การปฏิบัติตามซึ่งจะกำหนดระดับคุณภาพ โครงสร้างอิสระต่างๆ สามารถยืนยันความสอดคล้องของสินค้าหรือบริการในขณะที่ออกความเห็น

ผู้บริโภคสนใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือบริการเป็นหลัก แต่ถ้าปัญหานี้ไม่ใช่ปัญหาที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้ผลิต เขาจะไม่มีวันประสบความสำเร็จในการบรรลุความสำเร็จที่จริงจังและยาวนาน

ตรวจสอบคุณภาพ

ในหลายองค์กรมีการตรวจสอบภายใน เมื่อแผนกหรือพนักงานบางคนประเมินผลงานและผลิตภัณฑ์ที่ผลิต แน่นอน เราอาจสงสัยในความเที่ยงธรรมของตัวชี้วัดดังกล่าว แต่ก็ไม่ควรละทิ้งตัวชี้วัดดังกล่าวโดยสิ้นเชิง

การตรวจสอบประเภทที่สองคือการเป็นหุ้นส่วน ตัวอย่างเช่น เมื่อมีการกำหนดข้อกำหนดบางประการสำหรับซัพพลายเออร์ การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าวจะนำไปสู่การยุติข้อตกลงความร่วมมือ การตรวจสอบสามารถทำได้โดยอิสระหรือมีส่วนร่วมของบุคคลที่สาม ตัวอย่างเช่น องค์กรที่รับรองตามมาตรฐาน GOST หรือ ISO 9001.

การรับรองสามารถบังคับหรือสมัครใจได้ ไม่ควรพูดถึงความแตกต่างที่เป็นไปได้ในทัศนคติต่อคุณภาพของผู้ผลิตในประเภทนี้ ผลิตภัณฑ์จำนวนมากต้องผ่านการรับรองภาคบังคับ เช่น ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก น้ำหอม ยา คอมพิวเตอร์ รถยนต์ ฯลฯ แต่การรับรองภาคบังคับไม่ได้ป้องกันคุณจากการผ่านแบบสมัครใจและรับใบรับรอง ISO 9001

ในสหพันธรัฐรัสเซียพบมากที่สุดใบรับรองโดยสมัครใจต่อไปนี้: GOST R, TR (กฎระเบียบทางเทคนิค), ความปลอดภัยจากอัคคีภัย, สุขอนามัยพืช, ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า, ISO 9001.

มันคืออะไรและเมื่อไหร่จะได้ใบรับรอง

บริษัทสามารถทำการรับรองโดยสมัครใจได้ทุกเมื่อที่ต้องการและเข้มแข็งในการดำเนินการตามแผน อย่างไรก็ตาม GOST ISO 9001 ไม่แนะนำการรับรองเมื่อฝ่ายบริหารตัดสินใจที่จะทำเช่นนี้และลดคำสั่ง "จากบนลงล่าง" แต่เมื่อทั้งบริษัทรู้สึกถึงความสำคัญและความจำเป็น การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าหากความคิดริเริ่มมาจากพนักงาน กระบวนการรับรองจะง่ายขึ้น ดีขึ้น และมีประสิทธิภาพมากขึ้น

งั้นเรามาตอบคำถามหลักกัน: "ISO 9001 - มันคืออะไร" นี่เป็นข้อกำหนดสากลสำหรับการจัดการคุณภาพ เป็นที่น่าสังเกตว่าสิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์หรือบริการเฉพาะ ไม่ได้รับประกันคุณภาพ เป็นข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการ แต่แน่นอนว่าผลลัพธ์จะส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย สิ่งนี้ทำให้มาตรฐานสากล เหมาะสำหรับทั้งองค์กรขนาดใหญ่และบริษัทขนาดเล็ก

ใบรับรอง ISO ให้อะไรคุณ

ปัจจุบันมีบริษัทมากมายในตลาดที่ให้บริการหรือผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน การรับรอง ISO 9001 ให้:

• การให้คะแนนและภาพลักษณ์ของบริษัทเพิ่มขึ้นในสายตาของลูกค้า หุ้นส่วน และพนักงาน
• ข้อได้เปรียบทางการแข่งขัน;
• ความไว้วางใจของลูกค้าและพันธมิตร;
• ระบบ ISO 9001 ถูกต้องการสร้างและการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดต่อไปจะช่วยให้มั่นใจถึงระเบียบในองค์กร (การวางแผน การควบคุม) และผลที่ได้คือการปรับปรุงประสิทธิภาพทางการเงิน

• โอกาสในการเข้าร่วมประกวดราคาโดยมีใบรับรองเป็นเงื่อนไขหนึ่ง

• โอกาสในการเข้าสู่ตลาดต่างประเทศ

  

หากบริษัทของคุณสรุปได้ว่าถึงเวลาต้องซื้อ Abatur แล้ว แต่ไม่ใช่ว่าผู้บริหารทุกคนจะยินดีต่อการเปลี่ยนแปลงนี้ ขอแนะนำให้แนะนำ ISO 9001 ให้กับพวกเขา มันคืออะไร มีให้อะไร และจะได้รับอย่างไร ได้รับการรับรอง สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่า ISO ไม่ได้เป็นเพียงกระดาษสำหรับการเสนอราคาและรูปภาพ แต่เป็นเครื่องมือการจัดการที่มีประสิทธิภาพในขั้นต้น หากใช้อย่างเต็มประสิทธิภาพและไม่เป็นทางการ ผลลัพธ์จะตามมาอีกไม่นาน มีองค์กรที่ "อยู่" ตามมาตรฐาน ISO แต่ไม่ต้องรีบได้รับการรับรอง

จุดเด่นของ ISO 9001

หลักการ แผน การประเมิน การตรวจสอบ ISO 9001 - คืออะไรและจะทำงานร่วมกับพวกเขาอย่างไร ผู้จัดการค้นหา บ่อยครั้งที่ที่ปรึกษาจากองค์กรรับรองมาช่วยเหลือ

สิ่งสำคัญที่ต้องจำและได้รับคำแนะนำเสมอจากบริษัทที่ใช้ระบบคุณภาพ ISO 9001 คือหลักการจัดการ "วางแผน ดำเนินการ ตรวจสอบ ดำเนินการ" การดำเนินการใด ๆ จากพื้นที่การรับรองควรได้รับการประสานงานและ "ขับเคลื่อน" ตามลำดับนี้

ผู้จัดการหลายคนคงขำเพราะรู้หลักการนี้มานานแล้ว มาตรฐาน ISO ไม่ได้อ้างว่าเหนือกว่า แต่มันบังคับสังเกตความจริงง่ายๆ นี้ตลอดเวลาและในทุกสิ่ง

หลักการ ISO 9001

มาตรฐาน ISO 9001 ประกอบด้วยหลักการหลักแปดประการ:

• ปฐมนิเทศลูกค้า. เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าในที่นี้เราไม่ได้พูดถึงเฉพาะผู้บริโภคปลายทาง ลูกค้า ผู้ซื้อเท่านั้น (แม้ว่าสิ่งนี้จะให้ความสำคัญเป็นลำดับแรก!) หน่วยงานภายใน พนักงาน ถือเป็นผู้บริโภคสินค้าที่ผลิตโดยเพื่อนร่วมงาน ทุกหน่วยงานของบริษัทร่วมมือกันไม่ทางใดก็ทางหนึ่ง ส่งต่อสินค้าที่ยังไม่เสร็จหรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องตลอดห่วงโซ่
• ภาวะผู้นำ. ดีมากหากความคิดริเริ่มเป็นของพนักงาน แต่ฝ่ายบริหารจำเป็นต้องมีส่วนร่วม ควบคุม และตัดสินใจที่สำคัญในทุกกรณี

• ความผูกพันของพนักงาน. พนักงานแต่ละคนโดยไม่คำนึงถึงตำแหน่งจะต้องตระหนักถึงความสำคัญของคุณภาพของผลิตภัณฑ์และเห็นบทบาทของพวกเขาในการบรรลุเป้าหมาย

  

• วิธีดำเนินการ กระบวนการคือกิจกรรมที่มีอินพุต เอาต์พุต และผลลัพธ์ ระบบ ISO 9001 ที่ใช้แนวทางนี้ครอบคลุมหลายแผนกและคำนึงถึงความต้องการ ความสามารถ และจุดอ่อนของแผนก
• แนวทางของระบบ หากคุณดูในองค์กรใด ๆ แต่ละแผนก "ดึงผ้าห่มคลุมตัวเอง" และบางครั้งต้องมีการตัดสินใจที่ตรงกันข้าม หน้าที่ของผู้บริหารคือการหาทางประนีประนอมและตัดสินใจที่จะตอบสนองความต้องการและงานของทุกแผนกในคราวเดียวซึ่งควรสะท้อนให้เห็นในคุณภาพของผลิตภัณฑ์และภาพลักษณ์ของบริษัท ระบบคุณภาพที่นำมาใช้จะช่วยในการจัดการในเรื่องนี้

• ถาวรการปรับปรุง

  

• การตัดสินใจตามข้อเท็จจริง ที่นี่ รายงาน การตรวจสอบ การประเมิน การร้องเรียน การวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ ข้อสรุปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามแผน ฯลฯ จะช่วยฝ่ายจัดการ
• ความสัมพันธ์ระหว่างซัพพลายเออร์ที่เป็นประโยชน์ร่วมกัน

ขั้นตอนการรับรอง

เส้นทางในการรับใบรับรองประกอบด้วย 10 ขั้นตอนตามเงื่อนไข:

1. ประเมินระบบของคุณเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล คุณสามารถทำสิ่งนี้ได้ด้วยตัวเองหรือร่วมกับที่ปรึกษาภายนอก

2. หาข้อสรุปและตัดสินใจแก้ไขสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (จดจำบทบาทของฝ่ายบริหารและการมีส่วนร่วมของพนักงาน)

3. ดำเนินการตัดสินใจของคุณ

4. ประเมินผล ตรวจสอบใหม่

5. หากผลการทดสอบเป็นบวก ให้นำไปใช้กับหน่วยรับรอง

6. ลงนามในข้อตกลงกับบริษัทที่ได้รับการรับรองตาม GOST ISO 9001

7. จัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นให้ผู้ตรวจสอบภายนอก ให้การเข้าถึงวัตถุที่ร้องขอ กระบวนการ พนักงาน (เขาจะประสานความต้องการของเขากับคุณล่วงหน้าในโปรแกรมการตรวจสอบ)

8. รับคำแนะนำการตรวจสอบจากเขา

9. ทำตามคำแนะนำหรือแก้ไขความไม่สอดคล้องกัน

10. รับใบรับรอง ISO 9001 ขณะนี้คุณภาพงานของบริษัทคุณเป็นที่ยอมรับอย่างเป็นทางการแล้ว (ใส่กรอบใบรับรอง โพสต์บนเว็บไซต์ แสดงความยินดีกับเพื่อนร่วมงาน พนักงาน และแจ้งให้ลูกค้าและคู่ค้าทราบ)

จำไว้ว่าใบรับรองเป็นเวลา 3 ปีในขณะที่จำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบการเฝ้าระวังเป็นประจำทุกปี และแน่นอนว่าต้องปฏิบัติตามทุกอย่างที่วางแผนไว้สำหรับบริษัท และปฏิบัติตามภาระหน้าที่ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการเข้าสู่ชุมชนขององค์กรที่ผ่านการรับรอง

ข้อเสียของ ISO

การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่าแม้จะได้รับความนิยม ใบรับรอง ISO ก็มีข้อเสีย และถึงแม้ข้อบกพร่องเหล่านี้จะอธิบายได้ง่าย แต่ควรทราบ:

• เอกสารเยอะ. รายงาน โปรโตคอล แบบสอบถาม และอื่นๆ แต่ในทางกลับกัน ถ้าไม่มีพวกเขา การควบคุมและการตัดสินใจตามวัตถุประสงค์ก็ไม่สามารถทำได้
• แนวคิดทั่วไปเกินไป ทำให้ระบบเป็นสากล แต่ในขณะเดียวกันก็กีดกันผู้ที่ต้องการความเฉพาะเจาะจง
• บริษัทที่อ่อนแอและไม่ได้เตรียมตัวไว้จะนำไปปฏิบัติใช้ยากจะลดการรับรองให้เป็นงานที่เป็นทางการ (ในกรณีนี้ ใบรับรองมีค่าใช้จ่ายมากกว่าที่ใช้จริงถึงสามเท่า)
• ค่าใช้จ่าย (ค่าใช้จ่ายสำหรับการรับรอง "วิศวกรรมใหม่" ระบบที่จัดตั้งขึ้น บริการของที่ปรึกษาภายนอกและผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพภายในองค์กร) เป็นอีกเหตุผลหนึ่งที่จะพยายามใช้ระบบคุณภาพที่แท้จริง